10W＋文章！兒童“神藥”！近日，一篇名為《一年狂賣40億的匹多莫德，請放過中國兒童！》的文章引發(fā)輿論關(guān)注。國內(nèi)眾多知名媒體關(guān)注報道，進一步引發(fā)網(wǎng)民熱議。

微信公眾號截圖（截止1月9日）

    文章作者——中國協(xié)和醫(yī)科大學藥學碩士冀連梅對兒童“神藥”匹多莫德提出質(zhì)疑，冀連梅稱，多個數(shù)據(jù)庫及文獻檢索結(jié)果顯示，匹多莫德的臨床療效和安全性均不明確，且存在濫用現(xiàn)象。

Pubmed網(wǎng)站論文檢索結(jié)果，截取冀連梅文章。

    冀連梅還透露，這個進口藥在國外醫(yī)學臨床試驗尚處于小白鼠階段，療效尚不明確，但在我國卻搖身一變成了價格昂貴的“神藥”，在各大醫(yī)院兒科濫用，銷售額預計達到40億元！對此，她震驚不已！   

匹多莫德口服液外包裝（圖片來源：網(wǎng)絡(luò)）

“神藥”匹多莫德 “真實臨床中療效和安全性均不明確。”

    一石激起千層浪，各方關(guān)注的聲音隨即而來。北京青年報、新京報等媒體強烈關(guān)注，網(wǎng)友們也紛紛加入質(zhì)疑兒童“神藥”匹多莫德的輿論大軍。冀連梅文章指出，“神藥”匹多莫德“真實臨床中療效和安全性均不明確?！?/p>

    政在協(xié)商（cppcc_china）檢索國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，匹多莫德口服液是進口藥，產(chǎn)自意大利，發(fā)證日期2015年12月2日，有效期截至2020年12月1日。

    但是冀連梅調(diào)查國外各大醫(yī)學網(wǎng)站后發(fā)現(xiàn)，這個產(chǎn)自意大利的進口藥在國外醫(yī)學研究中顯示，臨床療效和安全性均不明確。據(jù)冀連梅總結(jié)，該藥存在四大問題。

    問題一：研究者主要集中在中國和極少數(shù)幾個歐洲國家如意大利、俄羅斯。排在最前面的兩篇新出版文章就是中國醫(yī)生的文章，可惜還停留在臨床前的動物研究階段，不是仔雞就是小白鼠，對臨床沒有實際指導意義。

    問題二：2015年，國外曾有一項針對57名3歲剛?cè)胗變簣@的健康孩子預防急性呼吸道疾病的研究。但是經(jīng)過隨機雙盲安慰劑對照臨床研究結(jié)果顯示，與安慰劑相比，匹多莫德并沒有顯示出統(tǒng)計學意義上的預防急性呼吸道感染的作用。

    循證醫(yī)學數(shù)據(jù)庫考科蘭（Cochrane）。截取冀連梅文章。

    問題三：冀連梅檢索發(fā)現(xiàn)，在國外權(quán)威循證醫(yī)學庫考科蘭（Cochrane）里，都沒有關(guān)于匹多莫德用于兒童安全有效的研究證實文獻時，國內(nèi)的研究結(jié)果卻幾乎清一色的有效！這些結(jié)果表明匹多莫德對反復呼吸道感染、哮喘、泌尿系統(tǒng)感染、婦科感染、丙型肝炎，甚至非感染性疾病如白癜風、腫瘤、過敏性紫癜等病均有較好的預防或治療效果，簡直成了萬能的神藥。

    問題四：學齡前兒童本身的免疫系統(tǒng)還在不斷發(fā)育成熟中，不應(yīng)該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。除了疫苗可以預防疾病提高兒童免疫力外，歐美主流國家沒有所謂提高兒童免疫力的藥。

    從科學論證上看，“神藥”匹多莫德名不副實！那它在臨床用藥中現(xiàn)狀如何呢？

    兒科“神藥”幾乎“是病就開”開藥成“流水線”！

    冀連梅發(fā)文章反映，在微信公眾號里的網(wǎng)絡(luò)咨詢平臺上，幾乎每天都能看到關(guān)于匹多莫德口服液的咨詢。粗粗瀏覽一遍，她才發(fā)現(xiàn)這個藥是兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫(yī)生們的寵兒，從這三個科室看完病出來的孩子，幾乎每人手里的藥單上都有匹多莫德的身影，流水線一般：預防感冒來一盒、發(fā)燒咳嗽來一盒、鼻炎扁桃體炎來一盒、濕疹蕁麻疹來一盒……每盒的單價從幾十到上百元不等，而且一開就是一個月的量，一吃就是三個月的療程。

    冀連梅在網(wǎng)上檢索到的數(shù)據(jù)顯示，匹多莫德在我國銷量非常好，2016年匹多莫德在國內(nèi)等級醫(yī)院銷售額達到了35億，在零售藥店的銷售額是4.27億，再加上在其他非等級醫(yī)院的銷售額，“我猜總額會達到40億！而這其中，絕大多數(shù)由兒童患者買單?！彼谖恼轮姓f。

    有媒體在網(wǎng)上藥店查詢到，匹多莫德大致分為膠囊、顆粒劑、分散片、口服液四種劑型。其中顆粒劑、膠囊、分散片均為國產(chǎn)藥，價格每盒三四十元，而口服液是意大利進口藥，價格昂貴，單盒原價194元，促銷售價140元。在該口服液的用法和用量上，百度百科上可以查詢到，兒童發(fā)病期，每日兩次，共兩周或遵醫(yī)囑。如果是用于預防疾病，每日一次，至少60天或遵醫(yī)囑。

    百度百科上顯示，該藥為免疫刺激調(diào)節(jié)劑，適用于機體免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反復感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎等）；耳鼻喉科反復感染（鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎）；泌尿系統(tǒng)感染；婦科感染；并可用于預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。

    新京報對話冀連梅：呼吁對于藥品處方、使用的監(jiān)管

    兒科“神藥”成為“焦點新聞”后，新京報記者對冀連梅進行了專訪。

    冀連梅在采訪中表示，事件發(fā)生后，很多藥企的工作人員打電話來，對她進行質(zhì)問。質(zhì)疑的聲音很多，但是她不太喜歡私下去溝通，可以接受公開發(fā)文質(zhì)疑。從她的角度來說，已經(jīng)把想要表達的觀點表達出來了，并且按照專業(yè)角度，嚴謹理性地去說了。

    面對質(zhì)疑，冀連梅表示，這篇文章不是為了引導大眾對醫(yī)生的負面情緒，不希望把兩個群體對立起來，去影響醫(yī)患關(guān)系。寫作的目的，是呼吁對于藥品處方、使用的監(jiān)管，從源頭上改善這個問題。

“我是一個藥劑師，關(guān)注這個領(lǐng)域。此外，我是一個母親，我的女兒今年9歲，對于這種藥物的關(guān)注，也是作為母親的責任?！奔竭B梅表示，醫(yī)生擁有處方權(quán)，藥師擁有處方審核權(quán)，在理論上，藥師與醫(yī)生之間應(yīng)該是相互監(jiān)督，也有一個相互制約的作用。但實際上目前在國內(nèi)，這一點落實得并不太好，藥師要比較弱勢一些，基本還是醫(yī)生主導。

“如果藥師能夠堅持審核處方，多一道把關(guān)程序，我相信類似匹多莫德這種“萬金油”藥物，就不會被開得那么泛濫?！奔竭B梅最后呼吁嚴格監(jiān)管類似匹多莫德這樣的“神藥”。

    有政協(xié)委員呼吁制定《藥師法》 國務(wù)院明確“發(fā)揮藥師作用”

    近年來，食品藥品安全監(jiān)管一直是政協(xié)委員關(guān)注的重點問題之一。歷年來相關(guān)的提案、調(diào)研不在少數(shù)。

    第九屆“聲音·責任”醫(yī)藥界全國人大代表、政協(xié)委員座談會現(xiàn)場（南方周末記者 袁端端/圖2017年3月）

    2017兩會期間，一場圍繞藥品改革的第九屆“聲音·責任”醫(yī)藥界全國人大代表、政協(xié)委員座談會在北京召開。來自醫(yī)藥行業(yè)的40余位全國人大代表、政協(xié)委員出席座談會。

    全國政協(xié)委員、輝瑞制藥馮丹龍在會上表示，要加快《藥師法》立法進程。目前，不合理用藥已經(jīng)成為病人死亡的主要原因之一，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO)調(diào)查，全球的病人有三分之一是死于不合理用藥，而不是疾病本身。

    馮丹龍表示，現(xiàn)在我國大概有80多萬藥師，他們的作用非常大。穩(wěn)定藥師隊伍，保障百姓的用藥安全刻不容緩，因此建議加快制定并頒布《藥師法》，制定統(tǒng)一的藥師制度和準入表現(xiàn)，明確藥師的法律地位和責權(quán)利，維護用藥安全。

    在國際上一些發(fā)達國家很早就對醫(yī)師的準入出臺了相關(guān)制度，英國（1815年）、美國（1869年）、日本（1898年）等相繼出臺了《藥房法》或《藥劑師法》，明確了只有取得國家資格并注冊的藥師才能在相關(guān)崗位上執(zhí)業(yè)。

“我今年的提案就是要重視和加快藥師法的立法進程，大家知道今年1月國務(wù)院辦公廳出臺的關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見，也就是我們所說的十三號文指出積極發(fā)揮藥師作用，落實藥師權(quán)利和責任，充分發(fā)揮藥師的作用?！瘪T丹龍表示。

    目前，國內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師資格認定的范圍過小，由此導致了執(zhí)業(yè)藥師資源利用率低。同時執(zhí)業(yè)藥師需求還存在巨大的缺口，這使最后的配藥、治療跟蹤處置等環(huán)節(jié)的工作無法落實，影響用藥安全。

    2017年2月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》?！笆顾幤坊貧w治病本源”成為百姓熱議話題。

    在隨后召開的國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導小組新聞發(fā)布會上，國務(wù)院醫(yī)改辦主任王賀勝在回答記者提問時同樣闡述了相同的觀點：發(fā)揮藥師作用，強化醫(yī)保對診療行為和醫(yī)藥費用的監(jiān)管，促使藥品的使用更加規(guī)范合理，讓藥品回歸治病的功能。（中國網(wǎng)記者 胡俊）

    資料來源：冀連梅個人微信公眾號文章，綜合新京報、北京青年報、新華社、中國政府網(wǎng)、國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站等。