今年第三季度，上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司向上海海關(guān)提出2000片加工用途牛心包膜進(jìn)口準(zhǔn)入申請，獲海關(guān)總署批準(zhǔn)。

“這是國內(nèi)企業(yè)首次獲準(zhǔn)進(jìn)口加工生產(chǎn)用途牛心包膜。”公司負(fù)責(zé)人表示，這批牛心包膜可生產(chǎn)330個人工心臟瓣膜，比同類進(jìn)口瓣膜手術(shù)成本降低20%，預(yù)估降低患者醫(yī)療成本2640萬人民幣。

第四季度，牛心包膜進(jìn)口許可證屬性得到相關(guān)管理部門進(jìn)一步規(guī)范。企業(yè)被告知，從過去限量2000片、只允許“研發(fā)使用”，放開到可按需申請、允許“加工生產(chǎn)”?！斑@下，我們可以非常便利地從事加工生產(chǎn)和商業(yè)銷售了?！逼髽I(yè)負(fù)責(zé)人很是欣喜。

時間回溯到年初。為深入貫徹落實(shí)中央和中共上海市委決策部署，發(fā)揮好政協(xié)專門協(xié)商機(jī)構(gòu)作用，上海市政協(xié)界別和地區(qū)工作委員會與浦東新區(qū)政協(xié)于2月聯(lián)合開展“發(fā)揮浦東先行先試優(yōu)勢，深化商務(wù)領(lǐng)域制度型開放研究”議政調(diào)研。

7月21日，浦東新區(qū)政協(xié)主席姬兆亮一行前往海關(guān)總署上海特派辦，圍繞調(diào)研課題報告開展面對面溝通交流，共同為推進(jìn)浦東新區(qū)高水平改革開放、打造社會主義現(xiàn)代化建設(shè)引領(lǐng)區(qū)出謀劃策。會上，特派辦與新區(qū)政協(xié)經(jīng)濟(jì)委聚焦報告中關(guān)于國產(chǎn)醫(yī)療器械制度型開放訴求及建議的典型案例進(jìn)行了深入溝通。

牛心包膜是心臟瓣膜病患者手術(shù)治療的主要材料。上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司于2019年推出的VitaFlow經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)是國內(nèi)首個獲準(zhǔn)上市的自膨脹式牛心包生物瓣膜產(chǎn)品。然而，在推向市場時，企業(yè)遇到的實(shí)際問題是海關(guān)總署缺乏對應(yīng)動物源性生物材料明確的準(zhǔn)入政策。

一方面是患者對國內(nèi)生產(chǎn)低價優(yōu)質(zhì)心臟瓣膜產(chǎn)品需求大，生產(chǎn)原料跟不上不斷增加的市場需求，國內(nèi)牛心包膜的貨源非常有限；另一方面是國家僅允許少量進(jìn)口科研用途牛心包膜，沒有放開規(guī)?；庸どa(chǎn)用途牛心包膜進(jìn)口。

上海市區(qū)兩級政協(xié)聯(lián)合海關(guān)總署上海特派辦，將此作為國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新的一個突破口，深入企業(yè)生產(chǎn)一線開展聯(lián)合調(diào)研。之后，由上海特派辦向海關(guān)總署專報反映情況及與地方海關(guān)溝通等方式，積極幫助自貿(mào)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)攻克原料進(jìn)口難關(guān)，滿足國內(nèi)患者需求。

第二批主題教育開展后，浦東新區(qū)政協(xié)和海關(guān)總署上海特派辦沒有滿足于“從0到2000”的突破，持續(xù)推動調(diào)研成果轉(zhuǎn)化。上海特派辦與總署相關(guān)部門、主管地海關(guān)以及企業(yè)保持密切溝通，從辦一件事向辦一類事推進(jìn)，從“特事特批”到“規(guī)范化進(jìn)口”，成功幫助自貿(mào)區(qū)企業(yè)從研發(fā)型使用向規(guī)?；a(chǎn)拓展升級。

至此，成功進(jìn)入中國市場的一枚枚牛心包膜，不僅僅是企業(yè)的希望、病患的渴求，也凝聚著上海兩級政協(xié)通過調(diào)研成果轉(zhuǎn)化等形式助力浦東先行先試、高質(zhì)量發(fā)展的履職成果，更鐫刻下了海關(guān)總署上海特派辦落實(shí)新一輪署市合作備忘錄，支持“上海五個中心”功能提升的不懈努力。